RELIS: Gravide, ammende og legemidler

RELIS: Gravide, ammende og legemidler RELIS Nord-Norge Øst Tlf. 77 64 58 90 Tlf. 23 01 64 11 Midt-Norge Vest Tlf. 73 55 01 60 Tlf. 55 97 53 60 Sør Tlf. 23 07 53 80 www.rell..no Regionale legemiddelinformasjonssentre (RELIS) er et gratis tilbud til helsepersonell om produsentuavhengig lege· middelinformasjon. Vi er et team av farmasøyter og kliniske farmakologer og besvarer spørsmål fra helsepersonell om legemiddelbruk. Det er her gjengitt en sak utredet av RELIS som kan være av interesse for Utpostens lesere. Gravide, ammende og •;.·-,,.-,. .... .. . Åtte av ti norske kvinner bruker lege. midler i svangerskapet. Samtidig er det en utbredt oppfatning at legemidler kan gi fosterskader. RELIS ønsker gjennom pilot.prosjektet Trygg mam.mamedisin å bidra til økt trygghet rundt lege.middelbruk hos kvinner som trenger behandling i graviditet-og/eller ammeperiode. Legemidler og fosterskader Omtrent fire prosent (en av 28) av barna som fødes i Norge hvert år har en alvorlig defekt eller medfødt misdannelse. I godt over halv.parten av tilfellene er årsaken ukjent, og lege.midler eller andre kjemikalier antas å ha for.årsaket mindre enn en prosent av skadene. Blant tusenvis av tilgjengelige substanser som brukes som legemidler er det om lag 20 en.keltsubstanser eller grupper av substanser man med stor grad av sikkerhet kan si er tera.togene i kliniske doser. Eksempler her er an.tiepileptika, antineoplastiske midler, retinoi.der, og ikke minst talidomid. Siden gravide kvinner vanligvis ikke inkluderes i kliniske studier har man svært begrenset kunnskap /J__ TRYGG Q Mammamedisin særlig om nye legemidlers potensielle foster.skadelige effekter (1). Legemidler og amming Amming er ansett å være gunstig ikke bare for barnet, men også for mor. En vurdering av risiko-nytteforholdet ved legemiddelbruk under ammeperioden bygger på kjennskap til legemidlets fysikalsk-kjemiske egenskaper, samt både mors og barnets evne til å absorbere, metabolisere og skille ut legemidlet. For man.ge legemidler mangler det kunnskap om grad av passasje over i morsmelken, og også hvilke konsekvenser eksponering av barnet på denne måten kan få (2). -. Om_..., Hverne,v11 Råd om trygg medisinbruk P6v1rkos barnet avmnamedisiner? Trygg Manvnamedis1n erdenenesto offontlige I/Ol"M)$19f'Iaom bbyr individuelle r«t ommedisiner til gravide og ammende. 'Tjene9ten er nettbasert.Les ml!lf' omtjsnSSten>> Helsepersonell svarer deg li Spør OH om ale typer medlall"llf og gravidtet eler ammng og tj, avarnien 2 viri(edager Du kan for -".sempel spørre ossom: I ,_ UTPOSTEN S • 2011 I I RELIS legemidler Trygg mammamedisin .LIS åpnet 9. juni i år den nettbaserte publikumstjenesten Trygg mammamedisin (www.tryggmamammedisin.no). Tjenesten har per 5. september 2011 vært i drift i nesten tre måneder. Vi har mottatt omtrent 330 spørs.mål fra hele landet, omtrent to tredeler av disse gjelder graviditet. Spørsmålene er svært varierte og gjelder alt fra sporadisk bruk av reseptfrie midler og naturmidler til ønske om mer konkret informasjon om reseptbelagte legemidler. Spørsmål om behandling av kvalme og halsbrann er gjengangere, det samme er legemidler mot astma og allergi. Mange spør også om smertestillende midler og psykofarmaka. Vi vet fra tidligere studier at det er en gene.rell og utbredt oppfatning at legemiddelbruk i graviditeten gir høy risiko for fosterskade. Overdreven frykt kan føre til avbrudd av et ønsket svangerskap, eller underbehandling av mors sykdom (3-5). Det siste kan i mange til. iler være minst like skadelig for barnet som legemiddelbruken i seg selv. Vårt mål er å gi kvinnene god og saklig informasjon, og bidra til at de som trenger legemidler under gravidi.tet eller amming føler seg trygge på behand.lingen. Samtidig ønsker vi å bidra til at lege.midler ikke blir brukt unødvendig under graviditet og amming. Vi oppfordrer kvinne.ne til å oppsøke lege dersom de har plager de mener de trenger behandling for, eller hvis de ønsker å endre forskrevet legemiddelbehand.ling. For eksempel har vi hatt flere henvendel.ser der kvinnen ønsker å slutte med antide.pressiva eller antipsykotika på grunn av ny.oppdaget graviditet. Da blir det viktig for oss å formidle at bare legen kan vurdere mors behov for legemidler, og at underbehandling av mors sykdom også kan være skadelig for barnet. Noen kvinner er bekymret fordi de har brukt et legemiddel de første ukene av gravi.diteten, kanskje før de visste at de var gravide, og spør hvilken skade dette kan ha gjort. I slike tilfeller er det ofte grunnlag for å bero.lige kvinnen, samtidig som vi prøver å svare ærlig om risiko så langt vi vet. I de fleste til.fellene er en eventuelt dokumentert risikoøk.ning som følge av legemiddelbruk svært liten. Men det er utfordrende å uttrykke tall og beregninger på en måte som er forståelig for publikum. Når det gjelder spørsmål av typen «Kan x brukes under graviditet?» er det vår klare holdning at hvis vi ikke vet helt sikkert, må det være en klar indikasjon tilstede før man behandler, og dette må legen avgjøre. Det fins veldig mye informasjon for gravi.de og ammende på internert, og ikke alle nett.steder er like seriøse. Vi er ikke forundret over at forvirring og usikkerhet kan oppstå, og mener derfor det er behov for en slik tje.neste som Trygg mammamedisin. I tillegg tror vi at tjenesten både kan avlaste fastleger og jordmødre, og være et supplement til in.formasjonen gravide og ammende vanligvis får hos helsepersonell. RELIS har tilgang til de fleste relevante kilder for informasjon om legemidler, og vi vet at legemiddelprodusen.tenes «føre-var»-prinsipp ofte resulterer i set.ningen «Skal ikke brukes under graviditet og amming» i Felleskatalogen. Vi ønsker å for.midle at bildet kan være litt mer nyansert, at en mer individuell vurdering kan bidra til å løse enkeltindividets behov, og at det ikke all.tid er grunn til å være veldig bekymret selv om legemiddelbehandling er aktuelt under graviditet eller amming. I tilfeller der det kan være en reell grunn til bekymring blir det le.gens oppgave å vurdere om kvinnen for ek.sempel skal tilbys utvidet oppfølging i svan.gerskapet. Trygg mammamedisin er et tilbud til pu.blikum. Helsepersonell bes henvende seg til RELIS på www.relis.no som før, også ved spørsmål om legemidler ved graviditet og amming. REFERANSER: I. Reviewer guidance. Evaluating the risks of drug exposure in human pregnancies. http://www.fda. gov/cder/guidance/index.htm) 2. Schaefer C, Peters P et al., editors. Drugs during pregnancy and lactation 2007; 2nd ed.: 609-22. 3. Nordeng H, Ystrøm E, Einarson A. Perception of risk regarding the use of medications and other ex.posures during pregnancy. Eur J Clin Pharmacol. 2010; 66(2): 207-14. 4. Koren, G., Bologa, M., Long, D., Feldman, Y. and Shear, 1. H. Perception of teratogenic risk by preg.nant women exposed to drugs and chemicals du.ring the first trimester. Am J Obstet Gynecol 1989; 160:1190-1194. 5. Sanz, E., Gomez-Lopez, T. and Martinez-Quintas, M. J. Perception of teratogenic risk of common me.dicines. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2001; 95:127-131. Trude Giverhaug, cand.pharm, dr.scient, RELIS Nord-Norge w.w.w-:tri.ggmammamedisin:no UTPOSTEN 5 • 2011